時間：2024-01-19

醫(yī)療器械第三者服務興起，醫(yī)療器械服務市場估計有1000億元的市場容量。 醫(yī)學影像、檢查、血液凈化、病理仍然是“第三方化”的主要領域——醫(yī)療資產(chǎn)管理、服務整體解決方案、費用包裝等第三方服務模式越來越多的物流平臺、消毒等新興的第三方集約化服務模式。

國家政策環(huán)境有利于行業(yè)發(fā)展，2017~2018年，各項政策密集出臺，黨的十九大將“健康中國戰(zhàn)略”寫報告的創(chuàng)新醫(yī)療器械審查審查審查審查審批速度快，注冊人制度試點持續(xù)推進，巨大政策有利，良好的法規(guī)環(huán)境使行業(yè)感到“時代”的到來。

市場持續(xù)增長和擴大，在過去的5年中，我國醫(yī)療器械行業(yè)的復合增長率將維持在15左右，在未來的10年中，行業(yè)增長率將維持在年平均10年以上。 目前，我國醫(yī)療器械與藥品的銷售比例約為0.25∶1￣1，在這種醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”，將來這一比例有望實現(xiàn)或超過發(fā)達國家的1:1目標。

新的醫(yī)療改革政策刺激了中低端醫(yī)療器械的快速增長，新的醫(yī)療改革開始以來，中低端醫(yī)療消耗品、POCT (即時檢查)、基礎實驗室等領域市場明顯增加，醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)越來越重視基礎市場，已經(jīng)出現(xiàn)了市場變化。 2019年，在基礎醫(yī)療市場，設備和消耗品的“更換”和“填補缺口”仍然是一個發(fā)展趨勢。

國產(chǎn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械陸續(xù)出現(xiàn)，近年來國家陸續(xù)提出對國產(chǎn)醫(yī)療器械的獎勵政策，良好的政策激勵了國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)。 未來3~5年，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品預計會有大量上市，許多醫(yī)療行為會隨著新技術和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而改變。

隨著醫(yī)療器械進出口不斷增加，數(shù)據(jù)顯示，隨著國際市場需求的變化和我國“一帶一帶”的倡導，我國醫(yī)療器械出口勢頭良好。 隨著我國科技水平的提高，以“低值”為主的產(chǎn)品結構也會發(fā)生變化。

人工智能應用服務發(fā)展迅速，在人工智能技術、醫(yī)療機器人、大型醫(yī)療設備、應急救援醫(yī)療設備、生物三維打印技術和可穿戴設備等方面取得了突破性的進展。 20 18年4月國務院辦公廳發(fā)布的《關于促進互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見》，推進“互聯(lián)網(wǎng)+”人工智能應用服務，開發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開展智能醫(yī)學影像識別、病理分類和多學科會議，開展智能語音技術在各種醫(yī)療健康場合的應用 加強臨床、科研數(shù)據(jù)整合的共享和應用，支持醫(yī)療健康領域人工智能技術、醫(yī)療機器人、大型醫(yī)療設備、應急救援醫(yī)療設備、生物三維打印技術和可穿戴設備等的開發(fā)。

業(yè)界在經(jīng)濟發(fā)展新周期受到關注，隨著國家機構改革，政府各部門的責任更加明確，各項政策對醫(yī)療器械的研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、代理等各個環(huán)節(jié)的責任也再次明確。 試行和推進醫(yī)療器械注冊人員制度，進一步從“責任”的角度明確產(chǎn)品注冊人員的權利責任，是行業(yè)發(fā)展面臨的機遇。

醫(yī)療器械行業(yè)對大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著重要作用。 隨著《健康中國戰(zhàn)略》和《健康中國2030》規(guī)劃綱要的落實，大健康產(chǎn)業(yè)將成為我國新的經(jīng)濟發(fā)展浪潮，以“大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學”為基礎的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)將成為國民經(jīng)濟發(fā)展中快速產(chǎn)業(yè)，成為我國經(jīng)濟發(fā)展的支柱和新動力，醫(yī)療器械將在其中發(fā)揮重大作用。

耳鼻喉綜合治療臺政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃提高醫(yī)療器械行業(yè)集中度。 目前醫(yī)療器械行業(yè)整體分散，隨著“雙票制”、“營業(yè)改革增長”等政策的推進，新版GSP對企業(yè)采購、檢驗、儲存、配送等環(huán)節(jié)提出了更高的要求，今后2~3年將加劇合并、重組、整合，行業(yè)集中度迅速提高。

耳鼻喉綜合治療臺新的供給帶來新的需求，行業(yè)環(huán)境逐漸改善，隨著醫(yī)療行業(yè)供給方的結構性改革，醫(yī)療器械“庫存”變得更加明確。 藥品監(jiān)督管理部門積極解決拖欠文件，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審查審查審查，打擊臨床試驗數(shù)據(jù)偽造，進行生產(chǎn)技術一致性檢查。 同時，國家對行業(yè)監(jiān)管越來越嚴格，加大飛行檢測力度，淘汰技術水平低、產(chǎn)品重復性高的落后產(chǎn)能和“小、散、差、亂”經(jīng)營企業(yè)。 不規(guī)范企業(yè)被淘汰，行業(yè)市場環(huán)境逐漸改善。

新技術、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，新技術為醫(yī)療服務機構和患者創(chuàng)造效率、節(jié)約費用，醫(yī)療器械企業(yè)在預防、診斷、治療和護理等方面發(fā)揮更大作用。 今后3~5年，醫(yī)療器械行業(yè)將引進大量創(chuàng)新產(chǎn)品，優(yōu)先進行傳統(tǒng)的診斷和治療。

“網(wǎng)絡+”與醫(yī)療器械行業(yè)密切合作，信息化手段可以全過程監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通，跟蹤產(chǎn)品信息。 隨著5G時代的到來，“萬物聯(lián)系”擴大了醫(yī)療器械的應用范圍。 在市場和臨床應用方面產(chǎn)生了新的“藥品+醫(yī)療器械一體化”模式。 藥品和醫(yī)療器械對醫(yī)療機構的診療和患者的健康保障發(fā)揮著協(xié)同作用。

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